卫生部医疗器材管理局(MDA)周四发布49款冠病自我检测试剂盒,这批试剂盒已获得特别评估专家委员会的附条件批准。
卫生部今日(28日)在社交媒体上发文表示,冠病自检试剂盒仅限于筛检目的,所有检测结果须以聚合酶连锁反应(RT-PCR)检测进一步确认。
该部提到,试剂盒的评估测试结果,是根据临床专家小组所制定的评估标准而衡量。
除此之外,该部表示,由制造商所提呈的临床数据、性能分析,以及有关试剂盒条件批准的支持文件,都是试剂盒获批的因素。
卫生总监丹斯里诺希山也在社交媒体上发文提醒民众,所有试剂盒仅由获得执照的药房或医疗机构提供。
欲知更多已获得条件批准的试剂盒,可浏览医疗器材管理局网页(https://portal.mda.gov.my/announcement/631-self-test-covid-19-test-kit-for-conditional-approval-approved.html) 或卫生部社交媒体账号。