卫生部第二副部长拿督艾伦达干说,马来西亚已被选为科兴疫苗第3期临床研究的地点之一,研究将于今年10 月下旬开始。
他今天(26日)在下议院回应怡保东区议员黄家和询问12岁以下儿童接种疫苗的情况时,如是表示。
他说,包括novavax与科兴疫苗在内的疫苗制药公司正在对儿童进行3期临床研究。
他披露,研究将在10个地点进行,即卫生部、马来亚大学和玛拉工艺大学下的 8 个机构。
他说,这项研究由马来西亚临床研究中心(CRM)在临床研究所的参与下进行协调。
“卫生部与冠病疫苗生产公司举行了几次讨论会,以获取与 12 岁以下儿童使用疫苗的有效性和安全性的相关数据。”
他说, 虽然至今尚未接获有关公司数据,但新冠疫苗遴选委员会 (JKPCV)正在通过临床研究,以科学证据为基础审查疫苗对人群的有效性和安全性或真实世界数据。
他也说,辉瑞在9月20 日发布了一项针对5岁至12岁以下儿童的3期临床研究结果,指疫苗被发现是安全的,耐受性良好,并显示出强烈的中和抗体反应。
“辉瑞较后于10月15日指已向美国食品药物监督管理局和欧洲药物管理局,提交临床数据。”
他也说,中国已批准由科兴及国药生产的两种冠病疫苗,予3至17岁人群做紧急使用。
“他们进行的第1期和第2期临床研究发现,该疫苗是安全也能够刺激儿童和青少年产生强烈的免疫反应。”