马来西亚卫生部已接获挪威药品管理局的“新冠肺炎疫苗接种与老年人对药物的不良反应”报告,有关本月15日为止共23名80岁以上老年人的死亡案例。
报告中指出,这些案例是注射Pfizer-BioNTech生产的疫苗,而挪威医药机构发布的初步报告指,这些老年人皆患有慢性疾病的背景。
卫生部发表文告中也指出,COMIRNATY浓缩液注射信息,已于2021年1月8日在有条件注册下批准由Pfizer-BioNTech发行。
该疫苗的功效和安全性数据来自第三期临床研究,涉及4万4000名志愿者,其中也包括75岁以上的志愿者。 根据临床研究,当在21天内给予2次完整剂量时,该疫苗已显示出95%的有效预防新冠肺炎感染。 临床研究表明,不良反应在可接受的范围内,并且是暂时的。
卫生部始终致力于通过优质的产品监控和药物警戒性,以确保注册疫苗和药品的质量,安全性和有效性。
卫生部将不时通知公众最新动态。 如果使用已注册的疫苗产品后有不良反应,公众可以通过通知卫生专业人员在免疫接种后的不良反应,也可以通过https://npra.gov.my 网站直接向国家药物管理局报告。