中国冠病灭活疫苗正式获批在3至17岁年龄段开展紧急使用。
中国国药集团16日宣布,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所灭活疫苗已获批在3-17岁人群中紧急使用。
据“中国生物”微信公号消息,国药中生疫苗3-17岁年龄组目前已在河南完成I/II期临床试验。3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体GMT和阳转率与成人组相比无显著性差异;接种后安全性良好,不良反应主要为发热和接种部位疼痛,严重程度以1级为主,未见严重不良反应;不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低。
国药中生称,继成人使用之后,国药中生继续开展了3至17岁人群的扩大临床试验,6万余人安全性和有效性数据通过专家论证,疫苗正式获批在该年龄组紧急使用。