美国食品暨药物管理局(FDA)批准第一种由人类排泄物中的健康细菌所制成的药丸,用来对抗危险的肠道感染,使肠道微菌植入治疗更加容易执行。
获批准的药丸由赛里斯医疗公司(Seres Therapeutics)研制,可用来治疗感染“困难梭状杆菌”(Clostridium difficile)的成年人;这种细菌会导致严重恶心、痉挛和腹泻,因其对氧气十分敏感,很难分离培养而得名。
困难梭状杆菌感染复发时特别危险,每年导致1万5000人至3万人死亡。受感染时可用抗生素治疗,但抗生素会破坏肠道中的益菌,令患者未来更容易再次感染。而新药获准用于已接受抗生素治疗的患者。
FDA是根据一项180名患者参与的研究批准这项疗法,其中有88%服用药丸的患者8周后未再感染,而服用安慰剂的患者中,比例为60%。
10多年来医药专家不断透过粪菌移植来对抗难以治疗的肠道感染,粪便益菌可助患者恢复肠道健康平衡,并防止再度感染。目前,供患者植入的粪菌大多来自“粪便银行”网络;粪便银行在美国各地医疗机构和医院中如雨后春笋般出现。
美国FDA去年批准另一药厂辉凌制药(Ferring Pharmaceuticals)的首个医药级版本疗法,不过那个产品与原始治疗程序大致相同,必须透过内窥镜将粪菌植入患者肠道。
而赛里斯的药丸以较不具侵入性为行销重点,药丸将以Vowst为名贩售,治疗方式是每天4粒,连续服用3天。不过,FDA在新闻稿中警告,这种药物“可能存在传播感染源的风险。Vowst也可能含有食物过敏原。”