(斯市26日讯)汶莱卫生部属下药品管制局(BDMCA)发出文告表示,当局已取消福尔可定(pholcodine)药物的注册,并指示召回所有含此成分的注册产品。
文告说,这是基于存在已被发现的安全隐忧,也就是在全身麻醉过程中使用肌肉松弛药物或神经肌肉阻滞剂,将发生过敏性休克风险,以及曾在过去12个月服用福尔可定药物的患者风险更高。
卫生部显示当局并无未收到任何不良药品在汶莱使用 Pholcodine 后的反应报告。 然而,世界卫生组织 (WHO) 报告了 42 份过敏反应报告和 20 份报告涉及使用 Pholcodine 的过敏性休克,其中 9 例已报告涉及将 Pholcodine 与 NMBA(琥珀胆碱)一起使用。 卫生部结论是使用 Pholcodine 的风险超过了它的好处。
Pholcodine 是一种用于治疗成人干咳(非生产性/刺激性)的药物,孩子们。 它也常见于某些含片中,有助于缓解疼痛的不适喉咙和干咳。我国把Pholcodine 被归类为药房 (P)
药品,含有 Pholcodine 的医药产品不提供给医疗机构。然而,私人诊所、零售药店和其他私人健康中心有可能含有 Pholcodine 的产品。 也有可能在海外购买该药物但家中有剩余库存的消费者。
在此项产品宣布取消注册和产品召回后,所有包含的产品Pholcodine,已进口相关的产品许可证持有人和进口许可证持有人必须告知每个私人提供该产品的诊所、保健中心和零售药房停止销售,当局还提醒医生和药剂师等医疗保健专业人员停止处方、配药、销售和分销所有含有 Pholcodine 的产品。 干咳患者应给予适当的替代品治疗。